Ведущий инженер по проведению аудитов и управлению рисками

Ведущий инженер по проведению аудитов и управлению рисками

АО «Биохимик» в связи с расширением производства приглашает на работу
Ведущего инженера по проведению аудитов и управлению рисками
 
Обязанности:
  • Планирование, организация и проведение внутренних аудитов качества;
  • Планирование и проведение дистанционных и выездных аудитов контрактных производителей, поставщиков услуг, исходного сырья и материалов;
  • Разработка и актуализация регламентирующей и регистрирующей документации для проведения аудитов качества производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и материалов, по управлению рисками для качества и по заданию руководителя;
  • Анализ предложенных корректирующих и предупреждающих действий по результатам внутреннего аудита, участие в разработке программ САРА по результатам внутренних инспекций;
  • Контроль выполнения запланированных корректирующих и предупреждающих действий по несоответствиям, выявленным в ходе инспекций (внешних, внутренних), отклонениям в производстве, при получении рекламаций/ претензий, мероприятия по контролю изменений;
  • Проведение расследований по фактам выявления несоответствующей продукции в производственных подразделениях при получении претензий / рекламаций от потребителя. Анализ причин выявленных несоответствий и отклонений с использованием принципов управления рисками для качества;
  • Проведение периодического контроля содержания и порядка оформления досье на серию ЛС;
  • Оценка поставщиков с дальнейшим формированием перечня утвержденных поставщиков;
  • Сбор и систематизация информации по качеству входящего и используемого в производстве сырья, и материалов;
  • Составление и отправка анкет для получения информации о поставщиках продукции и услуг;
  • Участие в оформлении годовых обзоров качества продукции;
  • Планирование, координирование и контроль деятельность по управлению рисками для качества.

 

Требования:
  • Высшее профессиональное (желательно биотехнология, возможны направления – биология, химия, инженерно-технологические специальности);
  • Опыт работы на производстве от 1 до 3 лет;
  • Знание Правил надлежащей производственной практики;
  • Знание основ технологии производства ЛС, требований к хранению ЛС;
  • Аналитическое мышление.

 

Условия:
  • Работа в крупном, динамично развивающемся фармацевтическом предприятии;
  • Обширные возможности для профессионального развития и карьерного роста;
  • Пятидневная рабочая неделя;
  • Достойный уровень оплаты труда – по договоренности с успешным кандидатом;
  • Строгое соблюдение ТК РФ.
  • Возможность получить дополнительное образование, переквалификацию за счет предприятия на совместной с МГУ им. Н.П. Огарева кафедре «Химическая технология»

 

По возникающим вопросам Вы можете позвонить с 08:00 до 16:00 по телефонам: 38-07-86; 8 951-343-6246 или направить резюме на электронные адреса: a.ruzankina@biohimic.ru; v.romozanova@biohimic.ru



По вопросам трудоустройства можете обратиться по телефонам: